الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Iloprost | Ventavis | BAYER PHARMA AG | 3 years | ||||
Dapagliflozin | FORXIGA | AstraZeneca | annual | ||||
Panitumumab | Vectibix | AMGEN | Annual | ||||
Eltrombopag olamine | Eltrombopag Olamine | GLAXOSMITHKLINE (GSK) | annual | ||||
Fluxetine | Prozac | Eli Lilly | 3 years | ||||
Regorafenib | Stivarga | BAYER PHARMA AG | annual | ||||
Estradiol hemihydrate | Vagifem 25 mcg | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
Suxamethonium | MIDARINE | GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 3 years | ||||
Estradiol hemihydrate | Vagifem 25 mcg | NOVO NORDISK | 3 years | ||||
Riociguat | Adempas | BAYER PHARMA AG | annual |