الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Dulaglutide | TRULICITY | Eli Lilly | 6 months | ||||
| Rivaroxaban | XARELTO | BAYER PHARMA AG | annual | ||||
| Leflunomide | RHEUFACT | Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | annual | ||||
| Naproxen | NAPROX | Hikma Pharmaceuticals PLC | 3 years | ||||
| Duloxetine | Cymbalta | Eli Lilly | 3 years | ||||
| Duloxetine | DELAXIN | Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 3 years | ||||
| Duloxetine | Cymbalta | Eli Lilly | 3 years | ||||
| Naproxen | Aleve | BAYER PHARMA AG | 3 years | ||||
| Fenofibrate | LIPANTHYL | ABBOTT Laboratories | 3 years | ||||
| Quetiapine | QUETAL | Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 3 years |
