الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
---|---|---|---|---|---|---|---|
SAXAGLIPTIN | ONGLYZA | AstraZeneca | 3 years | ||||
Ibuprofen (indicated in ductus arteriosus) | JAZOFEN | Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 3 years | ||||
Ibuprofen (indicated in ductus arteriosus) | BALKAPROFEN | APM | 3 years | ||||
Ibuprofen | NUFEN | Hikma Pharmaceuticals PLC | 3 years | ||||
Ribavirin | ribavirin | APM | 3 years | ||||
Natalizumab | Tysabri | Algorithm | annual | ||||
Idursulfase | Elaprase | Algorithm | annual | ||||
Epirubicin | EPIRUBICIN JAZEERA | Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 3 years | ||||
METHOTREXATE | METHOTREXATE | SANOFI PASTEUR | 3 years | ||||
Oxytocin | GYNOCIN | Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 3 years |