الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة

مشاركة الصفحة

المادة الفعالة الاسم التجاري MAH تاريخ التسجيل في السعودية تاريخ الميلاد العالمي (IBD) PSUR التكرار نقطة قفل البيانات (DLP) تاريخ التقديم
Aclidinium bromide EKLIRA GENUAIR AstraZeneca annual
Cilastatin / imipenem ZAYNAM Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) 3 years
Aripiprazole ARIPO Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) annual
Pitavastatin Livazo Algorithm annual
Rotavirus vaccine monovalent (live, oral) ROTARIX GLAXOSMITHKLINE (GSK) annual
Tedizolid phosphate Sivextro BAYER PHARMA AG 1 year
Cyproterone acetate-Ethinylestradiol Diane-35 BAYER PHARMA AG 3 years
Tramadol TRAMADONE APM 3 years
Human fibrinogen / human thrombin TACHOSIL Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) 6 months
Azithromycin (systemic use ) ZEROX Hikma Pharmaceuticals PLC 3 years


هل استفدت من ما هو مقدم في هذه الصفحة؟
0 من الزوار ردوا بنعم من أصل0 مشاركة
السبب
السبب